A sul-coreana Celltrion e a japonesa SCOHIA PHARMA mostraram os primeiros dados pré-clínicos do CT-G32, também chamado SCO-940, um candidato contra a obesidade que atua em quatro vias hormonais ao mesmo tempo. Os resultados foram apresentados na TIDES Europe, conferência voltada a peptídeos realizada em Amsterdã de 3 a 5 de novembro, e anunciados pela Celltrion em 4 de novembro.
Em ratos com obesidade induzida pela dieta, o candidato produziu mais perda de peso que a retatrutida da Eli Lilly na mesma dose, e uma proporção menor do peso perdido foi massa magra, segundo as empresas. O candidato não foi administrado a pessoas.
Uma única molécula para quatro alvos
O CT-G32/SCO-940 é um agonista quádruplo: uma molécula projetada para ativar os receptores de GLP-1, GIP, glucagon e amilina, quatro hormônios ligados ao apetite, à glicemia e ao uso de energia. A Celltrion afirma que, pelo estágio de desenvolvimento divulgado publicamente, é o primeiro candidato contra a obesidade a combinar os quatro numa só molécula.
A Celltrion o coloca numa sequência. Na apresentação, descreveu medicamentos aprovados como o Wegovy como monoagonistas de GLP-1 e o Mounjaro como agonista duplo de GLP-1 e GIP. A retatrutida, ainda em estudos de fase avançada, acrescenta o glucagon como terceiro alvo. A amilina seria o quarto.
O que os testes em ratos mostraram
Em ratos com obesidade induzida pela dieta, o CT-G32/SCO-940 produziu maior redução de peso que a retatrutida na mesma dose. A parcela do peso perdido como massa magra foi menor que com o comparador, o que a Celltrion apresenta como sinal de melhor preservação da composição corporal. Os níveis elevados de insulina dos animais obesos também caíram. A equipe avaliou ainda a atividade em cada um dos quatro receptores em células.
Os comunicados da empresa não trazem percentuais, doses nem número de animais. Um porta-voz disse à Korea Biomedical Review que os números detalhados estavam disponíveis na conferência. O mesmo veículo observou que uma menor parcela de massa magra perdida não mostra necessariamente que o medicamento evita a perda muscular.
Dados em macacos apontam para dose semanal
Em primatas não humanos, o composto permaneceu no organismo por um período prolongado. A Celltrion diz que isso sustenta a possibilidade de uma dose semanal.
Toxicologia e o caminho até as pessoas
Em 29 de maio, a Celltrion anunciou o início de estudos de toxicologia em primatas, que descreveu como a última etapa pré-clínica antes do desenvolvimento clínico. O programa abrange 252 ratos e 48 macacos e busca definir o perfil de segurança e a faixa de doses para humanos.
A Celltrion planeja enviar à FDA, a agência dos Estados Unidos, um pedido de novo medicamento em investigação (IND) até fevereiro de 2027. Pretende tratar o primeiro paciente em um estudo global no segundo trimestre de 2027, sujeito à autorização regulatória. Em paralelo, desenvolve um candidato oral multialvo contra a obesidade, com pedido previsto para o segundo semestre de 2028.
Quem está por trás
A SCOHIA PHARMA, com sede em Fujisawa, no Japão, foi criada em 2017 como um spin-off da Takeda, com apoio da Takeda, da distribuidora Medipal Holdings e da Innovation Network Corporation of Japan. A Celltrion, com sede em Incheon, na Coreia do Sul, é mais conhecida por biossimilares e está montando um portfólio de novos medicamentos.
A Celltrion descreve uma colaboração estratégica com a SCOHIA em que deve liderar o desenvolvimento e a comercialização globais. Os termos financeiros não foram divulgados.
O que ainda não se sabe
Todos os dados de eficácia até agora são de ratos, e a comparação com a retatrutida é das próprias empresas. Doses, variações percentuais, tamanho dos grupos e os resultados completos de toxicologia não foram divulgados, e os achados não saíram em revista com revisão por pares. Se os efeitos sobre peso e massa magra se repetem em pessoas é o que os estudos planejados deverão responder.
A OrientSciences trabalhou a partir dos comunicados da Celltrion e de reportagens sobre a apresentação, não dos slides da conferência. Alguns veículos falaram em camundongos; a redação da própria Celltrion e a maior parte da cobertura dizem ratos.