美国卫生与公众服务部（HHS）发布了一份政策草案，称只要满足 10 项条件，就无意对配制六种肽类药物的机构采取执法行动。该政策于 10 月 28 日宣布，10 月 30 日刊登在《联邦公报》上。
这六种肽类是 BPC-157、Epitalon、KPV、MOTS-c、Semax 和 TB-500。它们都没有获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
政策的内容
这项执法裁量适用于依据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503A 条配制药物的州许可药房、联邦机构和有执照的医生。它不适用于第 503B 条下的外包配制机构。在最终规则对每种肽类是否应列入 503A 散装物质清单作出决定之前，该政策一直有效。
给药途径按肽类逐一限定。BPC-157 乙酸盐涵盖皮下、肌肉、口服和外用剂型，KPV 乙酸盐涵盖外用和口服剂型，Semax 游离碱用于鼻内给药。配制的产品只能含有清单上的一种物质，因此 BPC-157 与 TB-500 的组合不在该政策范围内。
通知称自己是一份不约束 HHS 或公众的草案，HHS 则把该政策称为临时政策。公告发布后两周内征求意见，即截至 11 月 13 日。
决定从何而来
该政策由部长办公室发布，由小罗伯特·F·肯尼迪签署，而非由 FDA 发布。美联社报道称，该机构的科学人员对这一决定参与很少，并反对这一改变。
7 月，FDA 的药物配制咨询委员会对审议的七种肽类中的六种投了赞成票。此后，Partnership for Safe Medicines 已请求 FDA 无视该投票。
证据情况
该政策没有批准任何肽类，也没有把任何一种列入散装物质清单，并不表明这六种中任何一种安全或有效。就 BPC-157 和 TB-500 而言，已发表的证据主要来自动物研究。
仍然未知的部分
目前尚不清楚政策在意见征询期之后是否会改变，各州药房委员会将如何回应，是否会遭到法律挑战，以及 FDA 何时会就每种肽类发布最终规则。HHS 表示，如果出现安全信号或产品质量问题，可能重新审视该政策。
OrientSciences 阅读了《联邦公报》通知和 HHS 政策的节选，以及律师事务所和行业媒体的分析，但没有读完这两份文件的每一页。各来源对名称的说法不一：《联邦公报》称草案，HHS 称临时政策。